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 [摘要]目的:观察伊血安颗粒治疗血瘀型产后恶露不绝的临床疗效。方法:将81例患者随机分为2组，对照组21例采用益母草胶囊治疗，治疗组60例采用伊血安颗粒治疗。观察临床疗效、止血时间、安全性指标等。结果:止血疗效治疗组愈显率为68.3%，总有效率为96. 7%;对照组愈显率为61.9%，总有效率为81.0% ; 2组总有效率比较，差异有显著性意义(P<0.05)。中医证候疗效治疗组愈显率为95.0%，总有效率为100%;对照组愈显率为71.4%，总有效率为81.0% ; 2组愈显率、总有效率比较，差异均有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组止血58例，止血时间平均(4. 36±1. 38)天;对照组止血17例，止血时间平均(5. 23±1. 03)天。2组止血时间比较，差异有显著性意义(P<0.05)。提示治疗组止血时间更短。治疗过程中2组均未见不良反应。结论:伊血安颗粒治疗血瘀型产后恶露不绝有较好疗效，可有效缩短出血时间，且无明显的不良反应，临床应用安全。

[关键词]恶露不绝;产后;中医疗法;血瘀型;伊血安颗粒

[中图分类号]R714. 65    [文献标识码]A    [文章编号]0256-7415(2010)06-0048-02

    产后恶露不绝是妇科常见病之一，由产后感染、胎盘胎膜残留、子宫复旧不良等因素引起。伊血安颗粒是在民间验方基础上，由壮药滇桂艾纳香，配伍益母草、延胡索及甘草等科学组方研制而成，具有活血止血、行气止痛的功效。笔者于2008年5月~2009年5月，采用伊血安颗粒治疗血瘀型产后恶露不绝，取得较好疗效，结果报道如下。

1临床资料

1.1 诊断标准 西医诊断参照《现代中西医妇科学》^[1]确诊为子宫复旧不全:即产后血性恶露持续3周或以上者。中医诊断与辨证分型标准根据《中药新药临床研究指导原则》^[2]《中医妇科学》^[3]《妇产科学》^[4]有关产后恶露不绝的相关标准制定。血瘀型主症:产后恶露不绝，量少淋漓或量较多。次症:血色紫暗;血质稠，夹有血块;小腹疼痛，按之不减，或按之痛甚或拒按;舌暗红或边有瘀点、瘀斑;脉弦涩或沉涩。凡符合主症中的1项以及次症中的3项者，即可诊断。

1.2纳入标准 符合诊断标准;中医辨证属血瘀型;年龄20~45岁。

1.3排除标准 不符合诊断标准;年龄< 20岁或> 45岁;产后或流产后宫内组织残留所致者;产后或流产后盆腔感染所致者;子宫肌瘤或并发滋养叶细胞肿瘤所致者;合并血小板减少等凝血机制障碍者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;精神病患者;产后或流产后阴道大出血者;过敏体质或对多种药物过敏者。

1.4一般资料 观察病例为2008年5月~2009年5月在本院妇科门诊就诊的血瘀型产后恶露不绝患者，共81例，随机分为2组。治疗组60例，平均年龄(28. 82±3. 44)岁，平均病程(30. 73±5. 91)天;对照组21例，平均年龄(28. 57±3. 15)岁，平均病程((30. 38±5. 51)天。2组一般资料经统计学处理，差异均无显著性意义(P>0. 05 )，具有可比性。

2治疗方法

2. 1 对照组 采用益母草胶囊治疗。益母草胶囊(沈阳永大制药有限公司生产)，每次4粒，每天3次，口服。疗程为7天。

2.2 治疗组 采用伊血安颗粒治疗。伊血安颗粒(广西万寿堂药业有限公司生产)，由滇桂艾纳香、益母草、延胡索、甘草等组成。每次15g，每天3次，口服。疗程为7天。

3  观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 观察血性恶露阴道出血量、色、质的变化、止血时间、子宫复旧情况(行B超、妇科检查)、小腹疼痛及舌象、脉象的变化，用药前及用药后第3、5、7天记录1次。检测安全性指标，包括血、尿、大便常规检查、肝肾功能检查、心电图检查等。用药前、后各检查1次。随访产后42~60天，随访内容包括乳汁分泌情况、转经情况。母乳喂养或混合喂养者，对其新生儿进行随访，内容包括新生儿体重、身长、头围、胸围及逗笑情况。

3.2 统计学方法 计量资料采用t检验，计数资料采用x²检验。

4疗效标准与治疗结果

4.1 止血疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》^[2]制定。痊愈:服药后恶露或阴道出血于3天内停止;显效:服药后恶露或阴道出血于4~5天内停止;有效:服药后恶露或阴道出血于6~7天内停止;无效:服药后恶露或阴道出血超过7天仍未停止。

4.2 中医证候疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》^[2]制定。证候积分减少率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:服药后各症状消失，证候积分减少≥95 %;显效:服药后各症状明显减轻，证候积分减少≥70%但<95 %;有效:服药后各症状有所减轻，证候积分减少≥30%但<70%;无效:服药后各症状无减轻或加重，证候积分减少<30%。

4.3  2组止血疗效比较 见表1。治疗组愈显率为68.3% ,总有效率为96.7%;对照组愈显率为61.9%，总有效率为81.0%。2组总有效率比较，差异有显著性意义(P<0.05)。

                    表1  2组止血疗效比较                           例       

  组别       n      痊愈    显效    有效   无效       愈显率（%）       总有效率（%）

  治疗组       60       11      30        17       2         68.3               96.7^①

  对照组       21       1          12       4       4         61.9               81.0                                      

与对照组比较，①P<0.05

4.4  2组中医证候疗效比较 见表2。中医证候疗效治疗组愈显率为95.0%，总有效率为100%;对照组愈显率为71.4%，总有效率为81. 0%。2组愈显率、总有效率比较，差异均有非常显著性意义(P<0. 01)。

              表2  2组中医证候疗效比较                           例     

   组别       n    痊愈     显效   有效  无效     愈显率（%） 总有效率（%）   

  治疗组       60    7      50        3       0      95.0^①            100^①

  对照组       21      1      14        2       4      71.4           81.0             

       与对照组比较，①P<0.05

4.5  2组止血时间比较 见表3。治疗组止血58例，止血时间平均(4. 36±1. 38)天;对照组止血17例，止血时间平均(5. 23±1. 03)天。2组止血时间比较，差异有显著性意义(P<0. 05)。提示治疗组止血时间更短。

4.6  安全性评价及随访情况 治疗过程中2组患者均未发现与治疗药物有关的不良反应。随访期间，2组均无乳汁分泌减少，新生儿无不良反应，新生儿体重、身长、头围、胸围等情况均相当，差异均无显著性意义（P>0.05）。

                     表3  2组止血时间比较( x±s)                        例

   组别        n      止血例数       止血时间（天）         

  治疗组       60         58            4.36±1.38

  对照组       21         17            5.23±1.03              

与对照组比较，①P<0.05

5讨论

    中医学认为，产后恶露不绝是由于产后气血虚弱，胞脉失养，使血不归经，加之余血内停，瘀血不去，新血难安，瘀久化热或外邪乘虚内侵，故阴道流血淋漓不止。其主要病机为冲任失固，气血运行失常，多见瘀血内阻、血不归经之血瘀证，治宜活血化瘀止血、行气止痛。伊血安颗粒依此病因病机组方，方中君药滇桂艾纳香是广西地区独有的天然名贵草药，根据《中华药海》^[5]记载，滇桂艾纳香(别名:管芽)入肝、肾、膀胱经，质涩，具有活血不伤正、止血不留瘀的功效，可用于各种出血证。益母草助其活血化瘀，配伍延胡索活血止痛，甘草益气和中，调和诸药。诸药合用，共奏祛瘀生新、敛血益气止血之功效。

本研究结果表明，伊血安颗粒可促进子宫复旧，有效缩短产后恶露不绝出血时间，减轻小腹疼痛，且无明显不良反应。其疗效好、疗程短、无明显副作用，适用于血瘀型产后恶露不绝患者。

参考文献

[1]牛建昭.现代中西医妇科学[M].北京:中国科学技术出版社，1996: 683.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第3辑[S]. 1997:17.

[3]张玉珍.中医妇科学[M].6版.北京:中国中医药出版社，2002: 288-292.

[4]乐杰.妇产科学[M].7版.北京:人民卫生出版社，2008:215-219.

[5]冉先德.中华药海[M].哈尔滨:哈尔滨出版社，1993:2095

                                            (编辑:吴凌)

[作者简介]林寒梅（1963-），女，副主任医师，研究方向：中西医结合治疗妇科常见病。